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安克乳癌藥物 申請在美上市
新聞發生日期：2015-03-27 | 相關公司：安克生醫 |
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安克生醫（4188）昨（26）日宣布，向美國食品藥物管理局（FDA）提出創新產品510（k）申請，該產品是透過獨家專利技術，去除都卜勒超音波雜訊，分析動靜脈血流及血管分布情形，對觀察早期乳癌極有幫助。
安克表示，該產品是公司向美國FDA申請上市的第三項產品，此外，已經完成申請的全球首創甲狀腺腫瘤偵診軟體高階醫材產品，也已經獲美FDA、歐盟及我國核准上市，第二項肝癌檢測產品日前已完成美國FDA送件。安克昨日收38元，跌0.1元。
安克總經理陳正剛指出，安克血流分析產品擁有優化都卜勒影像技術，把受檢者因呼吸、移動產生的雜訊過濾，同時區分動、靜脈血流，這項技術在臨床應用上極具價值，應用範圍廣泛。另外，安克董事長李成家表示，安克生醫研發能量充沛，產品線完整，安克第三項檢測產品取得美國FDA許可後，將率先應用於乳癌的早期診斷。<摘錄經濟> |
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