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國鼎失智創新藥物 熱火挑戰奪大獎

新聞發生日期:2016-07-21 |  相關公司:國鼎生物科技 |  瀏覽人數:261

  國鼎生技(4132)研發中新藥Antroquinonol,以對於阿茲海默症(失智症)的顯著功效性主題,參加澳洲政府與國際大藥廠Johnson & Johnson Innovation合辦的「熱火挑戰決選(QuickFire Challenge)」競賽,從全球近100家參賽者中脫穎而出,獲得唯一的創新藥物大獎,實為台灣之光。
  這是國鼎繼去年於約半年創下連續獲得美國FDA核准3項癌症的孤兒藥資格認定(胰臟癌、急性骨髓性白血病及肝癌)後,今年又在台灣生技月前獲得國際大獎,研發能力再次獲得國際肯定,使國鼎除了在癌症治療新藥研發外,又在慢性病治療的領域邁進一大步。
  國鼎生技總經理陳志銘博士表示,國鼎Antroquinonol研發中新藥用於治療阿茲海默症的可能性,是與陽明大學腦科學研究所鄭菡若副教授共同研究,從動物試驗發現,此新藥能通過血腦屏障,使得導致阿茲海默症主要病因的異常類澱粉蛋白在大腦中的累積量減少,並降低腦神經發炎的比例,達到改善學習與記憶效果。此一研發成果,也被國際上具影響力的科學期刊《Nature》系列的《Scientific Reports 》接受並發表。
  阿茲海默症是全球人口老化的嚴重公衛議題,美國有將近540萬的患者,而在2011年就花費將近370億美金於阿茲海默與相關腦神經退化疾病的醫療支出。近年來,很多國際大藥廠都積極的投入阿茲海默症的藥物開發,惟臨床試驗結果皆不盡理想。在獲獎項的激勵與澳洲昆士蘭州政府大力推動生技產業的計畫下,國鼎生技後續將與澳洲當地合作,進行在阿茲海默症患者的臨床功效性試驗。
  陳志銘博士指出,國鼎生技Antroquinonol多國多中心執行的非小細胞肺癌臨床二期人體試驗,目前已完成第一階段之試驗,經美國資料與安全監測委員會(DSMB)審核,其功效性優於預期,因此同意繼續執行後期的二期臨床試驗。此二期臨床試驗的病患收案是根據ras基因突變進行分組並觀察安全性與有效性,而ras基因的突變在現階段的腫瘤治療上是相對束手無策的,DSMB的評判讓國鼎生技對於後續臨床實驗針對ras基因突變患者的收案與治療更具信心。
  國鼎生技除了積極地著手因應在非小細胞肺癌二期臨床試驗第二階段的展開以外,亦規劃「Antroquinonol(Hocena)用以治療KRAS基因突變的非小細胞肺癌患者的孤兒藥認定」與「突破性治療(Breakthrough therapy)」的申請計畫。<摘錄經濟>
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