13 六月 2013
全球第一個抗IgE的專利是由張子文和唐南珊創業成立的Tanox在1 987年申請,而後研發出CGP51901抗IgE抗體新藥,並在1990年和Cib a-Geigy(Norvatis諾華藥廠前身)簽署抗-IgE藥物合作計畫。
1991年雙方開始CPG51901的第一期臨床試驗,並於1994年以重症過敏性鼻炎患者進行第二期臨床試驗,成功證實CPG51901可以安全且有效紓解過敏症狀。不過,1993年時,Genentech聲稱他們也研發抗Ig E抗體新藥(Omalizumab)用來治療氣喘及其他過敏性疾病。
於是,從1993年起Tanox就與Genentech進行了3年的法律訴訟,最後證明,1989年時Tanox曾提供其鼠源的anti-IgE給Genentech尋求合作機會,而且Tanox在1995年時,也取得美國及歐洲的專利。
因此,這場商業機密外洩官司在1995年達成庭外和解,Genentech 同意支付Tanox近7千萬美元的賠償,並於1996年由Tanox,Norvatis 和Genentech三方簽署了anti-IgE的共同開發計畫,選定Omalizumab (即Xolair)繼續開發抗IgE抗過敏抗體新藥,同意Norvatis負責亞洲及歐洲的市場,Genentech負責美國的市場。
2003年Xoalir獲美國FDA審查通過上市,隨著Xolair於過敏疾病的市場銷售逐年快速成長,2006年11月9日Genentech宣布,以9.2億美元,併購美Tanox,完全掌控Xolair在美國市場的所有權。
緊接著2009年3月,羅氏以每股95美元,總價468億美元,吃進Gen entech剩下的44%(原已投資56%)股權,也讓Genentech成為羅氏百分之百的子公司,而Xolair也成為羅氏和諾華的藥品。
現在諾華和Genentech也分別開發新一代的抗IgE抗體,諾華研發Q GE031(抗IgE)抗體新藥,現進行治療類天皰瘡,異位性皮膚炎和氣喘的臨床二期試驗,而Genentech則以大量資源開發Quilizumab(抗 CemX)抗體新藥,正進行治療重症氣喘患者的臨床二期試驗,加上泉盛的CεmX也可望在年底申請一期臨床,抗體過敏新藥未來是結盟或對抗將成為話題。<擷錄工商>